LA VERA INNOVAZIONE

NASCE DALLA RICERCA

Questa convinzione è sintetizzata nel nostro motto: “From bench to bedside”.
Per questo motivo la D&V FARMA fonda le sue attività su due pilasti: la collaborazione con Professori e Ricercatori universitari e la collaborazione con Professionisti del settore dall’esperienza decennale. La sintesi di queste due realtà ci permette di mettere di supportare i nostri clienti con soluzioni innovative e tempestive.

Il nostro obiettivo è quello di favorire la crescita e lo sviluppo economico dei clienti che decidono di affidarsi alle nostre competenze ed expertise tecniche e scientifiche nell’ambito di dispositivi medici e integratori.

I nostri servizi

\

BD & Licensing

Stai cercando prodotti innovativi…

espandi

Stai cercando prodotti innovativi, brevettati, comprovati scientificamente e pronti per essere commercializzati, per creare o ampliare il tuo portfolio?

Verifica le opportunità che i nostri partner mettono a disposizione.

Visita la pagina dedicata

k

Valutazioni cliniche

Redatte secondo MEDDEV 2.7/1 Regolamento Dispositivi Medici (UE) 2017/745

espandi

Al fine di far certificare dall’organismo notificato le indicazioni del vostro dispositivo medico, le evidenze devono essere presentate con una metodologia solida, integrando i dati presenti in letteratura su dispositivi medici equivalenti con gli eventuali dati clinici raccolti sul vostro dispositivo medico.

La metodologia è descritta in maniera molto puntuale sia nella MEDDEV 2.7/1 che nel Regolamento Dispositivi Medici (UE) 2017/745. I componenti del team scientifico della D&V farma dirigono o fanno parte di laboratori caratterizzati da una elevata produzione scientifica di qualità, requisito che permette loro di padroneggiare la metodologia di analisi dei dati necessaria per la certificazione.

Valutazioni biologiche

In accordo alla ISO 10993/1

espandi

Primum non nocere è il cardine su cui si basa la medicina ed i particolar modo la normativa sui dispositivi medici. Sin dalla progettazione del dispositivo, la ISO 10993/1 indica come raccogliere i dati sulla sicurezza presenti in letteratura e, se necessario, quali test di laboratorio eseguire e come.

La raccolta dei dati di sicurezza presenti in letteratura si integra all’interno del quadro normativo italiano ed europeo che tiene sempre più in considerazione il benessere animale. Opinion leaders in tossicologia e farmacologia sono parte integrante e fondamentale del team scientifico della D&V farma.

R

Vigilanza e sorveglianza postmarketing

Performace e sicurezza del tuo DM sempre aggiornati

espandi

Conosci tutte le potenzialità del tuo DM? Sia nella 93/42 che nel MDR la vigilanza e sorveglianza post marketing ricoprono un ruolo cruciale nella vita del DM. In particolare, ne monitorano e confermano la sicurezza, l’efficacia ed eventualmente ne ampliano le indicazioni.

La sorveglianza, così come la valutazione clinica, deve essere un processo sistematico e comprende diverse attività svolte dal fabbricante finalizzate alla raccolta proattiva di dati sui DM messi in commercio. Affida ai nostri esperti la redazione dei report di vigilanza e sorveglianza.

Redazione di expert report

Per rispondere a rilievi delle autorità competenti

espandi

Keep calm and answer back. A fronte di una normativa armonizzata a livello europeo, le autorità competenti di ogni Stato hanno la facoltà di richiedere ulteriore documentazione a supporto dell’efficacia, della sicurezza o addirittura della corretta classificazione regolatoria (i.e., dispositivo medico o farmaco). La stesura di un expert report con solide fondamenta scientifiche controfirmato da Professori universitari di consolidata esperienza è essenziale per garantire la commercializzazione del DM.

 

U

Servizi di consulenza per indagini cliniche

Supporto nella pianificazione, la gestione ed esecuzione pre e post-marketing

espandi

Lascia che il tuo prodotto emerga. Sia le attività di sorveglianza (post marketing clinical follow-up) che la promozione del prodotto necessitano di una raccolta di dati clinici.

La D&V farma fornisce supporto nell’identificazione e nell’interazione con Opinion leader, nella stesura dei protocolli e nell’analisi dei dati.

 

i

Studi preclinici

Verifica la tua ipotesi

espandi

Verifica la tua ipotesi

l

Medical writing

Dai dati alla pubblicazione

espandi

Per ottenere la massima resa dai dati clinici del vostro prodotto in termini di audience professionale e scientifica, offriamo un’assistenza a 360°: analisi statistica dei dati, scelta della rivista, stesura dell’articolo scientifico, sottomissione, risposta ai commenti dei revisori e correzione delle bozze di stampa.

I nostri medical writer non sono semplici free-lance ma sono ricercatori universitari che di routine generano dati scientifici e scrivono articoli scientifici.

Consulenza tecnica di parte

Fai sentire le tue opinioni

espandi

Fai sentire le tue opinioni. Nel processo civile, la consulenza tecnica è l’attività esercitata da un esperto, munito di specifiche competenze e conoscenze. Assistiamo aziende e studi legali per far valere il proprio punto di vista nel contraddittorio con il CTU o negli arbitrati

Redazione brevetti

Crea valore aggiunto

espandi

Crea valore aggiunto. E’ fondamentale proteggere i punti di forza dei vostri DM per assicurarsi che restino unici. La D&V farma ha 10 anni di esperienza nella redazione di brevetti e collabora con diversi studi di legali che si occupano di proprietà industriale. Possiamo supportarvi nella redazione del brevetto, nella raccolta dati a supporto delle rivendicazioni, nella risposta ai rapporti di ricerca nonché nell’enforcing del brevetto.

Chi sono i nostri clienti?

I nostri clienti sono piccole e medie imprese farmaceutiche in espansione nel settore dei dispositivi medici e degli integratori. D&V Farma propone, gestisce e supporta i servizi necessari per il potenziamento e l’ampliamento del mercato dei propri clienti attraverso una ottimizzazione dei tempi e la perfetta conoscenza di tutti i meccanismi necessari.

PERCHE’ SCEGLIERE D&V FARMA

D&V Farma Srls nasce nel 2018 con l’obiettivo di unire figure professionali e scientifiche in ambito farmaceutico che collaborano organicamente allo sviluppo di dispositivi medici e integratori.

LE NOSTRE SKILLS

Excepteur sint occaecat cupidatat non proident, sunt in culpa qui officia deserunt mollit laborum. Sed ut perspiciatis unde omnis.

Ces exigences sont comparables à celles de nombreux casinos américains offshore, notamment les plus anciens. Malgré tout, nous vous recommandons de ne pas accepter cette offre, car il vous faudra une éternité pour en venir à bout. La plupart des gens n’y parviendront probablement pas et ne pourront donc jamais encaisser leur argent.

Comme le Casino BeVegas Online semble l’avoir fait. Nous vous suggérons donc d’oublier l’apparence et de vous concentrer sur les jeux et les offres dont nous parlons dans notre revue ci-dessous.
Avant d’entrer dans le vif du sujet, nous tenons à préciser que Vegas Casino Online est le casino jumeau de BeVegas FR Casino casinosfrancaisenligne.fr/bevegas-casino. Tous deux sont détenus et gérés par le Main Street Vegas Group.

Double bonus de correspondance – Obtenez un double bonus de correspondance de 200 % jusqu’à 7 000 $. Vous pouvez l’utiliser pour les machines à sous, les cartes à gratter et le keno.

N

Affidabilità

espandi

E’ il primo riconoscimento che ci attribuiscono i nostri clienti. Per questo, oltre che affidarci i loro progetti, i nostri clienti ci riconoscono come parte integrante del loro team e si interfacciano con noi anche per semplici consigli. Mettici alla prova!

N

Velocità

espandi

D&V Farma ha costruito meticolosamente una rete di esperti ed un modello operativo capace di rispondere rapidamente alle necessità del cliente con soluzioni efficaci

N

Impegno

espandi

Mettiamo il massimo impegno in ogni progetto proponendo soluzioni che siano un reale valore aggiunto per i nostri clienti, andando oltre la mera esecuzione del compito assegnato.

N

Competenza

espandi

Il team D&V Farma è composto da membri dall’esperienza decennale nel proprio ambito. Competenza e professionalità è quello che chiediamo ai nostri esperti ed è quello che vogliamo offre ai nostri clienti.

D&V FARMA in cifre

Nei primi due anni di attività, abbiamo supportato più di 20 Aziende nella registrazione, risposta ad obiezioni ministeriali e sviluppo di circa 70 dispositivi medici e integratori.

Clienti

Prodotti

Brevetti Finanziati

Tazze di Caffè

COSA DICONO DI NOI

“In questi primi anni di sviluppo Aziendale, abbiamo trovato in DV Farma un partner di assoluto riferimento.
Precisione, competenza scientifica e problem solving sono certamente dei punti fermi nel “DNA” di DV Farma. Continueremo certamente a contare su di loro per molti dei progetti futuri”

Paolo Lategano

CeO , FB vision

“Mi occupo di Dispositivi Medici da circa 26 anni e ho avuto modo di collaborare con DV Farma solo recentemente.
La DV Farma dispone di professionisti altamente competenti nel campo dei Medici Device con competenze scientifiche molto al di  sopra della media.
Ho avuto modo infatti, di poter utilizzare il loro supporto per le valutazioni cliniche per alcuni dei miei clienti fabbricanti di Dispositivi Medici sostanza e, anche con i valutatori più ostici, abbiamo raggiunto l’obiettivo della certificazione senza alcuna difficoltà.”

Vincenzo Iaselli

Regulatory Affairs, Italdevice srl

“Ho avuto diverse occasioni di collaborazione con la DV Farma tramite la mia azienda per la stesura di valutazioni cliniche relative a dispositivi medici bordeline.
Puntualissimi, preparati scientificamente e tecnicamente anche relativamente a prodotti che sono da sempre considerati i più difficili da trattare a livello regolatorio/clinico.
Disponibilissimi anche ad effettuare piccole modifiche e/o aggiornamenti, in caso di richieste particolari provenienti dall’ON.
Le loro valutazioni cliniche sono chiarissime e in compliance con le normative di settore!”

Fabiola Di Giacomo

Regulatory Affairs, D.M.G. Italia s.r.l.

CONTATTI

D&V Farma

Orari di apertura:
siamo disponibili 24  ore su 24

email:
dv@dvfarma.com